This product conforms to the Medical Device Directive 93/42/EEC. It is tested and approved according to ISO 11199-3:2005.
Trionic Sverige AB garantiert, dass das o. a. Produkt die entsprechenden rechtlichen Anforderungen (1993:584) für medizinische Produkte sowie die Vorgaben aus den schwedischen Bestimmungen für medizinische Produkte (LVFS 2003:11) erfüllt. Das Produkt erfüllt die Vorgaben aus der EC-Richtlinie bezüglich medizintechnischer Produkte 93/42/EEC.

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